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来源:【中国医药报】

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图为中药材质量监测与评价重点实验室技术人员正在开展药材检验工作。 陈淑贤 摄

□ 陈淑贤

2021年2月,广西壮族自治区食品药品检验所建设的中药材质量监测与评价重点实验室被认定为国家药监局重点实验室(以下简称重点实验室)。重点实验室是药品监管科技创新的重要平台,围绕中国—东盟进口药材、“桂十味”等广西特色大宗药材,开展中药材新技术、质量等级评价、安全标准体系、智慧监测平台四个方面的研究,致力解决制约中药材发展的技术问题,提高中药材质量标准自主创新技术含量及产品竞争力。同时,通过搭建开放的技术交流合作平台,为面向东盟的进出口药材深加工提供技术服务,推动传统医药合作,促进中医药产业“走出去”。

探索建立国际互认标准

我国与东盟地缘相近、文化相通,具有相似的疾病谱和相近的用药习惯,双方一直存在药材的贸易友好往来。广西壮族自治区是我国唯一与东盟既有陆地接壤又有海上通道的省份,且拥有中药资源物种7506种,位居全国前列,具有明显的区位和自然优势。

2021年9月,由重点实验室承办的中国—东盟中药材质量标准研讨闭门会议在广西防城港举办。会议邀请我国和泰国、马来西亚印度尼西亚文莱老挝等东盟国家药品研究机构的60位代表及专家学者共同交流,聚焦中国与东盟在药材领域的合作与技术研究,探寻中国与东盟在药材领域合作发展的新途径,并提出在药材质量标准研究及协调、专业人才培养等方面加强合作。

近两年来,重点实验室共承担40种6200多个拣样进口药材检验检测工作,持续为进口药材质量把关。这些进口药材大部分来自越南、泰国、伊朗等东盟或“一带一路”沿线国家和地区。为深入了解国内外药材差异,更好服务医药产业发展,重点实验室组织中药材专家赴玉林梧州柳州金秀昭平等地开展莪术、八角等大宗药材的资源调查与考证及样品采集工作,委托企业采购东盟国家原产地的肉桂鸡血藤鸡骨草等药材,初步探索这些大宗药材的质量标准研究新方法,为科学鉴别药材质量,建立有效性、安全性并举的药材质量标准奠定了基础。

国家药监局中国食品药品检定研究院、广西壮族自治区药监局的组织指导下,重点实验室积极申报中国—东盟合作基金项目“深化东南亚道地药材质量研究合作,打造中国—东盟药品安全交流平台”。该项目针对东南亚道地药材开展质量研究,搭建开放的国内外技术交流合作平台,在培训卫生行政和专业人才方面开展合作。同时,重点实验室推动建立中国—东盟传统药物科研培训基地,聚焦东盟国家药品监管体制机制和相关法律政策开展课题研究,帮助国内企业深入了解东盟国家相关法律法规、投资政策、营商环境,推动东盟国家优质传统药材进口落地加工。

致力中药传承创新

为充分挖掘和弘扬中药文化,为公众了解和认识中药提供体验平台,重点实验室依托广西丰富的中草药资源,建设了集信息化、智慧化、互动化于一体的中药民族药标本馆。该标本馆已获批成为广西—东盟中药材数字化智慧平台、广西药品科普基地。标本馆以中药民族药科普为主题,以中药、广西特色民族药、东盟进口药材为脉络,设置20多个展区,收藏了从20世纪50年代开始收集的2000余种3万份(瓶)中药民族药标本。全馆综合运用AR、VR、全息影像等展示技术,使观众体验更智能化、互动化。自2021年9月开馆以来,标本馆共接待社区群众、中小学生、企业代表等约1200人次;开展公众开放日、主题党日、情暖老年等活动,提高了公众中药民族药方面的科学素养,受到广泛好评。

此外,重点实验室还组织技术专家深入恭城瑶族自治县开展调研,实地查看当地瑶药博览园、生态示范村建设情况,为农户提供瑶药种植、产业输出等技术指导,助力当地建成占地15亩包含200多种瑶药材的种植园地,打造特色产业科技示范基地。

打造成果转化高地

重点实验室聚焦中药民族药特色优势产业,努力提高创新发展技术支撑能力,打通产学研用链条,全力提升中药材科学化、标准化水平,推动科技成果转化。

截至目前,重点实验室共完成60个品种瑶药材质量标准起草和复核工作,以及含80个品种的《广西中药饮片炮制规范研究》编制工作。新冠肺炎疫情发生后,重点实验室努力发挥医疗机构中药壮瑶药制剂的特色作用,帮助15家医疗机构完成107个中药壮瑶药医疗机构制剂注册,服务疫情防控大局;参与滑鼠蛇眼镜王蛇灰鼠蛇铅色水蛇4种蛇类药材质量标准的制定工作,引导广西蛇养殖产业从食用养殖向药用养殖转型,使广西目前可使用的药用蛇类及相关产品达到10多种。

此外,重点实验室还利用人才、技术等资源,进一步延伸服务触角,在技术支持、人才服务、项目合建等方面对企业提供服务。截至目前,重点实验室共承担横经席、“桂十味”道地药材等10项研究课题;承担南五味子、党参、地榆等中药材相关技术咨询与服务9项,惠及6家医药企业和机构;围绕玉叶金花、光石韦、罗汉茶3个中药材制定的团体标准获得立项,推动实现产业需求与科技成果精准对接;5个中药材专利成果实现转让,推动科技成果转化为现实生产力。

(作者单位:广西壮族自治区食品药品检验所)

本文来自【中国医药报】,仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。

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